项目 | 中国药典(2010版) | 欧洲药典 6.0 | 美国药典 usp31 |
来源 | 本品为纯化水经蒸馏所得 | 本品为符合法定标准的饮用水或 纯化水经适当方法蒸馏所得 | 由符合美国环保署、欧共体、日本 法定要求或WHO饮用水指南的饮用水 为原水,经蒸馏或与蒸馏法去除化学 物质及微生物水平相当或更优的纯化 工艺制得 |
性质 | 无色澄清液体;无臭,无味 | 无色澄清液体;无臭,无味 | - |
PH值 | 5.0-7.0 | - | - |
氨 | ≤0.2μg/ml | - | - |
硝酸盐 | ≤0.06μg/ml | ≤0.2μg/ml | - |
亚硝酸盐 | ≤0.02μg/ml | - | - |
重金属 | ≤0.1μg/ml | ≤0.1μg/ml | - |
不挥发物 | 不得超过0.01mg/ml | - | - |
铝盐 | - | 生产渗析液时控制此项 | - |
总有机碳 | ≤0.5mg/l | ≤0.5mg/l(≤500ppb) | ≤0.5mg/l(≤500ppb) |
电导率 | 应符合规定(1.1μs/cm@20℃, 1.3μs/cm@25℃) | 应符合规定 | 应符合规定(1.1μs/cm@20℃, 1.3μs/cm@25℃) |
细菌内毒素 | ≤0.25EU/ml | ≤0.25EU/ml | ≤0.25EU/ml |
微生物限度 | ≤10CFU/100ml | ≤10CFU/100ml | ≤10CFU/100ml |