荣获证书
实施于今年5月26日的IVDR认证是欧盟体外诊断医疗器械IVDD认证的升级版,其对体外诊断医疗器械制造商的质量管理体系与产品质量及安全性提出了更高的要求。杭州朗基科学仪器有限公司旗舰产品全系列荧光定量PCR系统继去年完成欧盟IVDD认证后,又于近日率先获得IVDR证书。
顺利通过IVDR质量管理体系及产品认证,意味着朗基科仪已成为全球首批建立了符合欧盟IVDR要求的质量管理体系的制造商,且所生产的荧光定量PCR系统产品均满足欧盟IVDR要求。
来自欧洲合作伙伴的信息
朗基科仪的德国和奥地利合作伙伴不定期给客户进行定量PCR仪的培训,用户对朗基的产品给予了很高的评价。CE-IVDR证书的获得更加增添了合作伙伴的推广信心。