十年耕耘，十年收获；

十年风雨，十年同行。

2019年是诗丹德与安捷伦在中药质量与分析领域合作的第十年。时光荏苒，回首往昔，诗丹德与安捷伦的合作，从“中药标准物质高效液相图谱集”到“天然产物高分辨质谱库”，十年来由浅入深，一步一个脚印，助力我国中药质量安全及中药现代化、标准化。一起来见证我们的十年。

连心2009

2009年双方在合作双方在中国食品药品检定研究院中药所的撮合下，正式签订合作协议，针对2005版中国药典中药材及饮片的检测应用图谱开展合作。携手同心，我们的故事由此开始；精益求精，是我们共同的信念和追求。

十年硕果（2009-2019）

2010 年 3 月，第一版针对 2005 版中国药典的《常用中药标准物质分析图谱》完成并正式出版

2012 年 6 月，“药品检测新技术：从 HPLC 到 UHPLC ” 书籍正式出版

2012 年 7 月，2010 版《中国药典》中药标准物质分析图谱（上卷）出版

2014 年 9 月，2010 版《中国药典》中药标准物质分析图谱（下卷）出版

2017 年 11 月，2015 版《中国药典》中药标准物质分析图谱正式出版

2019 年 6 月，安捷伦-诗丹德标准天然产物高分辨质谱标准图谱库正式对外发布

十年荆棘，风雨同行

回顾与安捷伦合作的这十年，并非总是一帆风顺，但每一次遭遇挫折，都提醒我们不忘初心，砥砺前行。

从 HPLC 到 UHPLC

诗丹德在日常检测工作中，经常会遇到使用 HPLC 分析样品时间过长的问题。以人参为例，使用 HPLC 分离目标化合物，出峰时间长达 100 分钟，严重影响检测效率。此时，正值新技术 UHPLC 进入市场，其优势在于可在更短的时间内获得更高的分离度，且灵敏度较高。但摆在诗丹德面前的困境是：如何进行中药中复杂成分分析的HPLC 方法向 UHPLC 方法的转换且保证分析效果。

于是，在 2011 年，诗丹德和安捷伦合作，强强联合利用诗丹德在中药检测分析方面的经验和安捷伦 UHPLC 先进的技术与设备，共同研究出了中药分析方法的 HPLC 到 UHPLC 的转化技术，且对部分中药产品的检测应用效果进行了探讨，并于 2012 年 6 月出版了“药品检测新技术：从 HPLC 到 UHPLC ”，实现了利用 UHPLC 技术和设备在中药检测方面的指导应用。

标准图谱库的建立

诗丹德与安捷伦联合推出了针对中药分析测试的标准图谱库，为有效鉴定中药中有效成分提供了强有力的技术支撑。

标准图谱库，实际上就是新建立的一个标准，如何保证2万多张高分辨图谱具有标准比对的作用，是整个项目的难点和关键所在。在开发期间，诗丹德与安捷伦密切合作、反复沟通，不断对相关技术进行深入探讨，最终成功建立了一套严格的数据库操作规程和质控体系，以保证图谱库质量。首先，在信息收集阶段，双方花费大量时间对结构信息、来源种属等信息做了非常细致地梳理。其次，在数据采集方面建立了非常严格的校正过程。双方反复沟通，当数据不合适的时候反复寻找哪里出的问题。

中药作为天然产物，其分离纯化的要求比一般化学品要高，想要达到一定纯度需要花费更多的时间人力物力。因此，在测试过程中，往往因为纯度问题，需要对方法和所得结果进行反复验证求证，以便排除干扰，保证图谱库中的每一张图谱都经过严格的校正，图谱的质量符合标准化程序，能够成为今后用于比对的精标。

未来，我们还将在中药质量与安全领域展开更为广泛、深入的合作：开展中药农残、重金属以及内源性毒物的检测我们希望在中药质量与安全的天空，群星璀璨