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2015年版<中国药典>中药标准物质分析图谱》权威发布!
2017.11.17   点击2511次

    《中国药典》作为国家药品质量控制、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,自1953年发行第一版以来,至2015年已经出版了10版。收载中药相关品种2598种,包括药材与饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂。

目前,在所有出版的《中国药典》中对中药相关品种质量的检测(定性、定量分析)均明确了相应的前处理方法和检测方法,但没有提供可供分析工作者参考的分析结果以及相关分析图谱。

    《2015年版<中国药典>中药标准物质分析图谱》基本覆盖了2015年版《中国药典》一部中有含量测定项的所有品种。其旨在

    1.给广大的中药分析检测人员提供一个标准的中药产品定性、定量分析参考,为日常的检测提供具体的操作指导,提高检测分析的效率,便于使用者更加直观地运用药典的方法;

    2. 通过建立本图谱集,获得药典中各标准药材或提取物的标准提取溶液,以此建立的对照药材或提取物色谱分析图,也是建立中药材指纹图谱的基础工作;

    3. 了解对照药材或提取物中主要成分的含量信息,为企业生产以及检测分析提供指导;希望广大使用者通过对本图谱集的使用,进一步提升中药产品检测的水平。

    官方说明,本图谱集中的分析方法大部分均按照药典的要求进行,另有少量品种的分析方法在药典的基础上进行了优化改进,结果具有广泛的代表性。相信《2015年版<中国药典>中药标准物质分析图谱》能更直观地给各个中药产品生产单位、药品检测机构的从业人员以指导,增加分析人员在药品检测操作时的准确性。

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