产品特点:
BWL系列不溶性微粒检测仪是满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小。仪器采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度。进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
仪器具备无限次通道自动校验功能。可自动校验通道数据和分辨率,无需厂家上门拆机校验。
软件具备五级权限管理与工作日志功能,用户可进行定期自动备份或手动备份,具备计算机化审计追踪系统工作站功能,可实现实验数据与行为数据无期限存储,有效保证数据的有效性。
性能特点:
l满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小
l采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测
l采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
l进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
l★可配备2.5ml~25ml高压取样动力,满足不同实验需求
l设有药典标准大输液测试,测试次数可以任意设定
l设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。
l可对麻醉包等医疗器具进行微粒含量的检测
l★具备自定义通道设定,用户可根据自身需求自建检测通道标准,支持多达上千种通道设定;
l采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性
l设有样品名称输入及自动存储,操作方便快捷。
l另设有数据存储功能,能存储大量的测试数据,便于查询。
l数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求
l★仪器完全通过计算机话软件进行操作与控制,完全满足GMP计算机化管理需求;
l★具备五级权限管理,可分别对每个级别的账户进行权限自由设定,并且具备用户使用期限设置与密码有效性和密码复杂性等功能;
l★具备工作日志检索与导出功能,能够帮助用户进行定期自动备份或手动备份
l★具备电子签名功能和审计追踪功能,可实现实验数据与行为数据无期限存储,有效保证数据的有效性;
技术参数:
名称 | BWL-6A | BWL-6AS | BWL-8A | BWL-8AS | BWL-16A | BWL-16AS |
测试范围 | 1~700μm | 1~700μm | 1~700μm | 1~700μm | 1~700μm | 1~700μm |
通道 | 6通道可设置 | 6通道可设置 | 8通道可设置 | 8通道可设置 | 16通道可设置 | 16通道可设置 |
药典标准通道 | ≥10μm、≥25μm | ≥10μm、≥25μm | ≥10μm、≥25μm | ≥10μm、≥25μm | ≥10μm、≥25μm | ≥10μm、≥25μm |
★最小进样体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 |
计数范围 | 0~9999999 粒 | 0~9999999 粒 | 0~9999999 粒 | 0~9999999 粒 | 0~9999999 粒 | 0~9999999 粒 |
★检测微粒浓度 | 0~20000 粒/ml | 0~20000 粒/ml | 0~20000 粒/ml | 0~20000 粒/ml | 0~20000 粒/ml | 0~20000 粒/ml |
相对标准偏差 | RSD ≤ 1.5% (标准粒子≥1000 粒/ml) | RSD ≤ 1.5% (标准粒子≥1000 粒/ml) | RSD ≤ 1.5% (标准粒子≥1000 粒/ml) | RSD ≤ 1.5% (标准粒子≥1000 粒/ml) | RSD ≤ 1.5% (标准粒子≥1000 粒/ml) | RSD ≤ 1.5% (标准粒子≥1000 粒/ml) |
取样时间 | 5ml(<5秒) 100ml(<3分钟) | 5ml(<5秒) 100ml(<3分钟) | 5ml(<5秒) 100ml(<3分钟) | 5ml(<5秒) 100ml(<3分钟) | 5ml(<5秒) 100ml(<3分钟) | 5ml(<5秒) 100ml(<3分钟) |
准确度 | 规定值±4%以内 | 规定值±4%以内 | 规定值±4%以内 | 规定值±4%以内 | 规定值±4%以内 | 规定值±4%以内 |
★通道分辨率 | ≥ 95% (≥10μm 通道) | ≥ 95% (≥10μm 通道) | ≥ 95% (≥10μm 通道) | ≥ 95% (≥10μm 通道) | ≥ 95% (≥10μm 通道) | ≥ 95% (≥10μm 通道) |
搅拌速度 | 0~2000 转/分,匀速可调 | 0~2000 转/分,匀速可调 | 0~2000 转/分,匀速可调 | 0~2000 转/分,匀速可调 | 0~2000 转/分,匀速可调 | 0~2000 转/分,匀速可调 |
工作温度 | 0~40℃ | 0~40℃ | 0~40℃ | 0~40℃ | 0~40℃ | 0~40℃ |
电源 | AC220V±10%; 50Hz;≤90W | AC220V±10%; 50Hz;≤90W | AC220V±10%; 50Hz;≤90W | AC220V±10%; 50Hz;≤90W | AC220V±10%; 50Hz;≤90W | AC220V±10%; 50Hz;≤90W |
审计追踪 | 无 | 有 | 无 | 有 | 无 | 有 |
注意:BWL-32AS和BWL-64AS可自定义通道