BET-48G细菌内毒素测定仪
产品介绍
BET-48G系列细菌内毒素测定仪是我司自主开发研制的产品,集天大天发19年内毒素研究技术精华、检测技术于一身。用于定量定性检测药品、生物制品、医疗器械、制药用水以及各种原材料中的细菌内毒素,用于成品检测和中间体的控制,广泛应用于GMP控制的各个环节,适用安瓿或直径8mm检测试管检测样本中的细菌内毒素,使用试管还可以做到节约一半鲎试剂的优势,每管只需要0.05ml鲎试剂,厂家配套专用的定量检测试管,提供经严格清洗消毒除内毒素的即开即用包装,使用方便、简洁,避免清洗检测试管等的麻烦步骤。减少了人为污染外源性内毒素的渠道,是一款内毒素专用测定仪。该仪器符合《中国药典》的要求。 该仪器现已具备完整的审计追踪功能,符合数据完整性相关要求。符合仿制药(注射剂)一致性评价要求。需要的用户可致电购买相关软件。 适用范围:药品、生物制品、医疗器械、制药用水以及各种原材料中的细菌内毒素,用于成品检测和中间体的控制,广泛应用于GMP控制的各个环节。 突出特色: 1. 直接检测鲎试剂安瓿专利技术; 2. 真正一次实验同时获得的凝胶法、定量法检测数据; 3. 8mm试管适配器技术,可以使用8mm试管检测,仅使用0.05ml鲎试剂,节约一半鲎试剂; 4. 凝胶法、动态浊度法、动态显色法; 5. 有两种检测波长可供选择(405nm和660nm)。采用660nm检测波长,黄色的物质对检测光的吸收小,尤其适合检测黄色的中药制剂和临床血液标本; 6. 标准配置96检测孔,可扩充至192检测孔,也可降低成本减少到48检测孔; 软件特点:
6. 多次实验可合并处理,生成大规模的实验数据,支持多条标准曲线合并功能; 7. 具有中国药典定量法检品资料库,可随时添加去除; 8. 实验数据,实验中自动备份能力,在断电等异常情况发生时,能有效的保护数据。 技术参数: 1.检测孔数:标准配置96孔,可扩展到192孔,也可缩减到48孔; 2.温度控制:37.0±0.2℃; 3.操作方式:通过外接通用计算机操作,提供LAN接口; 4.检测波长:660nm、405nm; 5.检测容器:鲎试剂安瓿或专用定量检测试管(直径8mm); 6.电源:交流220V±10%/50Hz±2% <150W; 7.检测速度:3-12s(默认10s) 8.根据用户要求有偿提供3Q文件和3Q验证服务 适用试剂:凝胶法鲎试剂,动态浊度法定量鲎试剂,动态显色法鲎试剂。 数据完整性软件特点: ·支持可加入域的高级操作系统,实现网络统一控制时间和权限; ·符合药品数据规范性的相关要求; ·提供用户分级权限控制; ·具备完整的审计追踪功能与操作日志; ·采用数据库技术存储数据,防止未授权人员访问数据。 ·软件具备数据备份功能,极大的提高了数据的可靠性。 ·数据灵活查询方式。 ·新的试验导向模板,操作简便灵活。 用户评论 产品评分 目前评分共0人 产品质量
售后服务
易用性
性价比
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