往复筒法溶出度仪,通过简单的编程模拟胃肠道和组织的生物相关温度、搅拌速率和保留时间进行体外溶出pH曲线分析。广泛用于各类缓控释制剂的溶出。如缓释微丸、HPMC骨架的缓释制剂等。也可用于漂浮剂、微球剂和咀嚼剂的释放速率测试。一机双模式(USP3法、USP7法切换),一机双测试(双排双样品),一机多用。在无人值守的情况下可按程序长时间自动运行,连接取样器可自动完成取样,使得人机交互效率和体验有了很大的提升。RCWF-1的设计符合2020版《中国药典》、符合当前USP 3 法和USP7法、符合EP对往复筒法的性能指标要求。
自动程序化运行:
RCWF-1可以自动转运样品到自定义试验位,具有可自动开合的可导流的防挥发盖,在无人值守的情况下可按程序长时间运行。
运行灵活编程
RCWF-1 可自由设置程序,可对浸润时间、沥水时间、往复速率、往复时间、往复行程、取样频率、自定义试验位及在溶出杯排间的移动等进行直接控制。可自主选择单排或双排试验。可自由切换USP3法和USP7法。开放性的程序更有利于药品的研发。
双排样品位
RCWF-1 具有双排样品位,可同时进行14杯样品检测,利于原研样品与仿制样品同条件下进行对比测试。
取样点灵活
RCWF-1具备升降区间,可全高度定位取样针位置。
往复筒溶出仪性能指标:
水浴温度:25~45℃
温度分辨率:0.1℃
控温误差:≤±0.2℃
往复行程:USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复次数:5~50次/分钟 误差:±5%
样品位:300ml规格溶出杯7杯8排(单排)或14杯4排(双排)
单、双排可调
环境温度:5~40℃
相对湿度:≤80%
工作噪音:≤60dB
运行时间:可调
浸没时间:可调
沥水时间:可调
加热器:1500W
电源功率:220V,50Hz,10A
安全性能:符合国家行业标准,具有自检和自动保护功能
RZQ-12P取样器是天大天发新研发的新型取样器,用于天大天发生产的溶出仪、往复筒法溶出仪连接组成溶出取样系统,具有取样速度快,编程灵活,满足各国药典对溶出取样过滤时间要求。满足数据完整性要求,可接入天大天发ADK-1数据完整性系统管理平台,连接LIMS系统。
主要性能特点:
具备前置过滤和终端过滤,过滤器可进行全面循环润洗,更换方便
使用带全新密封盖样品瓶取样(2mL、10mL)、或10mL试管
打样针带针刺和退瓶机构,内置聚四氟管道
注射器自动翻转操作(模拟人手操作,根据需要朝上排气或朝下排液)
精度高(重复性RSD<0.5%)
速度快(泵速<25ml>
可直接进行稀释(20倍以内)
灵活配置(可软件设置成12通道工作、8通道工作)
灵活编程(通配模板方式,可后期做各种动作编程,广泛适应各种情况,云服务器下载)
主要技术指标:
取样次数: 不限(每批16次),手动更换样品盘
样品架: 12X16孔位
取样量: 0.1-10mL,20mL(双排)30mL(三排)
取样间隔: ≥2min
取样一致性: 通道间 RSD≤1%
取样重复性: RSD≤0.5%
通讯接口: RS232、RS485、网络
在线过滤器: 0.45μm、0.8μm鲁尔接头式过滤器
液体流速: 可编程,≤25mL/min
方法存储: 多种灵活编程,适应各种情况,20倍之内稀释。