犬利什曼原虫病（Leishmania canis）是一种慢性人兽共患性寄生虫疾病。可引起不规则高热、贫血、血细胞减少、肝脾肿大、皮肤黏膜溃变等临床症状，又称黑热病。该病在世界范围内广泛存在，在中国病犬数量也很多，尤其是山丘地区，犬利什曼原虫感染率约1.5%左右。本产品通过对犬血液样本的免疫层析实验，快速检测犬利什曼原虫抗体。

检测原理

本产品采用快速免疫层析技术，用于检测犬利什曼原虫抗体。将稀释后的样本加入试纸卡加样孔后，若样本中存在犬利什曼原虫抗体，则该抗体会与胶体金标记的抗原特异性结合，形成复合物沿层析膜移动，并被层析膜上预包被的抗体捕获，在卡壳T位置形成一条酒红色的检测线。若样本中没有犬利什曼原虫抗体，则不会在T位置形成可见的线条。另外，该系统中也设计了一条用于验证实验有效性的C线。无论阴性或者阳性结果，该线条均应显色，否则判为无效结果。

试剂材料

1.犬利什曼原虫抗体检测卡袋（内含1片犬利什曼原虫抗体检测试纸卡，1支滴管，1袋干燥剂），10 份

2.稀释液（2.0mL/瓶）

3.说明书

储存及有效期：

保存温度（4-30℃），置于阴凉避光干燥处；切勿冷冻；有效期24个月。

操作步骤

测试前请仔细阅读使用说明书，并将检测卡和待检样本恢复至室温15～25℃。

1.采集新鲜全血、血清或血浆样本，并确保样本不能有浑浊或沉淀。

2.取出一片检测卡袋并撕开，取出检测卡，使之水平放置于操作平台上。

3.在样本孔“S”中，用微量加样器慢慢加入10μL全血样本。然后立即在样本孔中加入2滴（约80μL）稀释液（Assay Buffer）。

4.5-10分钟内观察结果，15分钟后结果无效。

结果解释

阳性（+）：对照线C与检测线T均出现酒红色条带表示样品中含有犬利什曼原虫抗体。

阴性（-）：检测T线无显色，则表示样品中不含有犬利什曼原虫抗体。

无效：未出现质控C线或白板，表明操作过程不正确或检测卡已失效。请重新检测。

注意事项

1、检测卡请在保质期内使用，开封后在一小时内使用：

2、检测时避免阳光直射和电风扇直吹；

3、尽量不要触摸检测卡中央的白色膜面；

4、样品滴管不可混用，以免交叉污染；

5、请勿使用非本试剂随附的样品稀释液；

6、使用后的检测卡应视同微生物危险品处理；

应用意义及局限性

本品为免疫学诊断试剂盒，仅用于为临床检测宠物疾病提供定性检测结果。如对检测结果有疑问，请采用其他确诊方法（如PCR、病原分离试验等）对所检测样本做进一步分析确诊。如需病理学分析，请咨询当地宠物医师。